USA. Food and Drug Administration
Hat mitgewirkt an:
-
FDA requirements for cGMP compliance : inspections, risk analysis, FDA warning letter report, quality control ; annex: list of manufacturers and consultants
-
Viral safety and evaluation of viral clearance from biopharmaceutical products : proceedings of a symposium, Natcher Conference Center, Bethesda, Maryland, USA, June 14 - 16, 1995 ; 73 tables
-
Characterization of biotechnology pharmaceutical products : proceedings of a symposium, Washington D.C., USA, December 11 - 13, 1995 ; 16 tables
-
Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung
Wird thematisiert in:
-
FDA requirements for cGMP compliance : inspections, risk analysis, FDA warning letter report, quality control ; annex: list of manufacturers and consultants
-
Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung
-
GMP-, FDA-Compliance in der Biotechnologie : regulatorische Anforderungen, Räumlichkeiten und Ausrüstungen, GMP in der Produktion, Qualitätssicherung, klinische Prüfmuster ; Anhang: Hersteller- und...
-
GMP-, FDA-Compliance in der Biotechnologie : regulatorische Anforderungen, Räumlichkeiten und Ausrüstungen, GMP in der Produktion, Qualitätssicherung, klinische Prüfmuster ; Anhang: Verzeichnis von...