Six versus twelve months clopidogrel therapy after drug-eluting stenting in patients with acute coronary syndrome: an ISAR-SAFE study subgroup analysis
Abstract: In patients presenting with acute coronary syndrome (ACS) the optimal duration of dual-antiplatelet therapy after drug-eluting stent (DES) implantation remains unclear. At 6 months after intervention, patients receiving clopidogrel were randomly assigned to either a further 6-month period of placebo or clopidogrel. The primary composite endpoint was death, myocardial infarction, stent thrombosis, stroke, or major bleeding 9 months after randomization. The ISAR-SAFE trial was terminated early due to low event rates and slow recruitment. 1601/4000 (40.0%) patients presented with ACS and were randomized to 6 (n = 794) or 12 months (n = 807) clopidogrel. The primary endpoint occurred in 14 patients (1.8%) receiving 6 months of clopidogrel and 17 patients (2.2%) receiving 12 months; hazard ratio (HR) 0.83, 95% confidence interval (CI) 0.41–1.68, P = 0.60. There were 2 (0.3%) cases of stent thrombosis in each group; HR 1.00, 95% CI 0.14–7.09, P = >0.99. Major bleeding occurred in 3 patients (0.4%) receiving 6 months clopidogrel and 5 (0.6%) receiving 12 months; HR 0.60, 95% CI 0.15–2.49, P = 0.49. There was no significant difference in net clinical outcomes after DES implantation in ACS patients treated with 6 versus 12 months clopidogrel. Ischaemic and bleeding events were low beyond 6-months
- Location
-
Deutsche Nationalbibliothek Frankfurt am Main
- Extent
-
Online-Ressource
- Language
-
Englisch
- Notes
-
Scientific reports. - 6 (2016) , 33054, ISSN: 2045-2322
- Keyword
-
Kardiologie
Krankenhaus
München
- Event
-
Veröffentlichung
- (where)
-
Freiburg
- (who)
-
Universität
- (when)
-
2020
- Creator
- DOI
-
10.1038/srep33054
- URN
-
urn:nbn:de:bsz:25-freidok-1746085
- Rights
-
Der Zugriff auf das Objekt ist unbeschränkt möglich.
- Last update
-
25.03.2025, 1:45 PM CET
Data provider
Deutsche Nationalbibliothek. If you have any questions about the object, please contact the data provider.
Associated
- Lohaus, Raphaela
- Neumann, Franz-Josef
- Schulz-Schüpke, Stefanie
- Universität
Time of origin
- 2020
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