Hat mitgewirkt an:
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Annex 13, investigational medicinal products 2010 : EU guidelines to good manufacturing practice medicinal products for human and veterinary use
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AMWHV 2012 : Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung...
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Pharmaceutical development Q8 : ICH hamonised tripartite guideline ; current step 4 version dated August 2009
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GCP Verordnung 2012 : Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V)