Studienprotokoll: Register zur Prognose akut-symptomatischer Anfälle (PROSA-Register) – eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie : = [Study protocol: register on the prognosis of acute symptomatic seizures (PROSA register) - A prospective multicenter observational study]

Abstract: Hintergrund:
Akut-symptomatische epileptische Anfälle treten in engem zeitlichem Zusammenhang mit einer akuten Störung der Hirnfunktion auf. Sie sind mit einem niedrigen Risiko späterer unprovozierter Anfallsrezidive assoziiert. Daher empfehlen aktuelle Leitlinien keine längerfristige medikamentöse Anfallsprophylaxe. Dennoch werden im klinischen Alltag oft langfristige sekundärprophylaktische Therapien begonnen. Die Anfallsprognose nach leitliniengerecht nicht oder nur kurzzeitig behandelten akut-symptomatischen Anfällen ist bisher unbekannt.

Hypothese:
Nach einem akut-symptomatischen Erstanfall struktureller Ätiologie ist das 1‑Jahres-Risiko für unprovozierte Rezidivanfälle nicht höher als 25 %, auch wenn keine oder nur eine kurzfristige medikamentöse Anfallsprophylaxe eingesetzt wird.

Methoden:
Das PROSA-Register ist eine einarmige, offene, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie. Eingeschlossen werden 115 volljährige Personen mit strukturell bedingtem akut-symptomatischem, epileptischem Erstanfall, sofern dieser kein Status epilepticus war. Der intrahospitale Verlauf wird der Krankenakte entnommen. Nach 3, 6 und 12 Monaten finden telefonische Nachbefragungen statt.

Diskussion:
Das PROSA-Register wird als Beobachtungsstudie die derzeitige Behandlungspraxis nach akut-symptomatischem Anfall und die tatsächliche Anfallsprognose innerhalb eines Jahres beleuchten. Die Ergebnisse sollen die vorhandene Evidenz unterstreichen, dass eine medikamentöse Anfallsprophylaxe über die akute Phase der zugrunde liegenden Erkrankung hinaus nicht notwendig ist.

Registrierung:
Die Studie wurde prospektiv im Deutschen Register Klinischer Studien unter der ID DRKS00017811 registriert
Abstract: Background:
Acute symptomatic epileptic seizures occur in close temporal relation to an acute disturbance of brain function. They are associated with a low risk of subsequent unprovoked seizures; thus, current guidelines recommend not to administer a long-term antiseizure medication; however, in clinical practice long-term secondary seizure prophylaxis is frequently initiated. The seizure prognosis after guideline-conform untreated or only briefly treated acute symptomatic seizures, is so far unknown.

Hypothesis:
Following an acute symptomatic first epileptic seizure of structural etiology, the 1‑year risk of subsequent unprovoked seizures is not higher than 25%, even if antiseizure medication was not applied or for a short period only.

Methods:
The PROSE register is a single-arm, open, prospective, multicenter observational study. A total of 115 subjects aged 18 years or older with an acute symptomatic first epileptic seizure of structural etiology will be included if the seizure was not a status epilepticus. Intrahospital follow-up will be based on the hospital records. Telephone follow-up interviews will be conducted 3, 6, and 12 months after the acute symptomatic seizure.

Discussion:
The PROSE register will shed light on current treatment practice of acute symptomatic seizures and the actual seizure outcome within 1 year. The results are assumed to support the current evidence that giving antiseizure medication for a longer period of time exceeding the acute phase of the underlying condition is unnecessary.

Trial registration:
The study was prospectively registered in the German Clinical Trials Register under the ID DRKS00017811

Angaben zum Objekt

• Weitere Titel: [Study protocol: register on the prognosis of acute symptomatic seizures (PROSA register) - A prospective multicenter observational study]
• Standort: Deutsche Nationalbibliothek Frankfurt am Main
• Umfang: Online-Ressource
• Sprache: Englisch
• Anmerkungen: Zeitschrift für Epileptologie. - 34, 4 (2021) , 349-354, ISSN: 1610-0646

Klassifikation und Themen

• Schlagwort: Anfall ; Prosa

Beteiligte, Orts- und Zeitangaben

• Ereignis: Veröffentlichung
• (wo): Freiburg
• (wer): Universität
• (wann): 2021
• Urheber: Herzig-Nichtweiß, Julia ; Salih, Farid ; Berning, Sascha ; Malter, Michael Peter ; Pelz, Johann Otto Lothar ; Lochner, Piergiorgio ; Wittstock, Matthias ; Günther, Albrecht ; Alonso, Angelika ; Fuhrer, Hannah ; Schönenberger, Silvia ; Petersen, Martina ; Kohle, Felix ; Müller, Annekatrin ; Gawlitza, Alexander ; Gubarev, Waldemar ; Holtkamp, Martin ; Vorderwülbecke, Bernd ; IGNITE!-Forschungsnetzwerk der Deutschen Gesellschaft für Neurointensiv- und -notfallmedizin, Study group

Weitere Informationen

• DOI: 10.1007/s10309-021-00444-x
• URN: urn:nbn:de:bsz:25-freidok-2224655
• Rechteinformation: Kein Open Access; Der Zugriff auf das Objekt ist unbeschränkt möglich.
• Letzte Aktualisierung: 15.08.2025, 07:34 MESZ